Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu obrotu lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym Benlek. Warto sprawdzić, czy nie macie go w swojej apteczce!

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: 

Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, 

opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991492977. 

Podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie. 

Seria numer 0321222, termin ważności 11.2025 i niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Jak czytamy w komunikacie GIF: "W dniu 18 sierpnia 2023 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie produktu leczniczego (pochodzącej z serii numer 0321222, termin ważności 11.2025), w którym wskazane zostało, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku".

"Przesłanką wstrzymania obrotu produktem leczniczym jest zatem uzasadnione podejrzenie tego, że produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom. Z uwagi na powyższe względy, wobec uzasadnionego podejrzenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że produkt leczniczy Belnek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991492977, nie spełnia ustalonych dla niego wymagań, konieczne i uzasadnione stało się wstrzymanie obrotu tym produktem" - czytamy w uzasadnieniu.

Benlek jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym z grupy pirazolonów. To lek na receptę, zawierający trzy substancje czynne: metamizol, witaminę B1 i kofeinę.

Benlek jest stosowany przy gorączce i bólu o dużym nasileniu, gdy inne leki są nieskuteczne lub ich stosowanie jest przeciwwskazane.

Zobacz również: