Podobnie jak wszystkie szczepionki, także preparaty przeciw COVID-19 mRNA mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta się pojawią. W większości są one łagodne lub umiarkowane i powinny minąć w ciągu kilku dni.
W ulotkach do dopuszczonych produktów (firm Moderna i BioNTech i Pfizer) znajdziemy informacje o składach szczepionek, liczbie przebadanych prób, a także o częstotliwości występowania różnych niepożądanych działań. Ulotki można także znaleźć na oficjalnych rządowych stronach.
Obie szczepionki nie są polecane kobietom w ciąży i karmiącym. Głównym powodem jest brak przeprowadzania badań na młodych matkach. Podobne uwagi znajdziemy w przypadku większości leków dostępnych na rynku.
Drugim przeciwwskazaniem jest uczulenie na którykolwiek składnik szczepionki. Jeśli w przeszłości występowały już u nas ciężkie uczulenia na leki lub szczepionki, warto szczegółowo zapoznać się ze składem oraz poinformować lekarza kierującego na szczepienie.
W przypadku szczepionki firmy Pfizer i BioNTech producent wymienia następujące bardzo częste dolegliwości:
- ból w miejscu wstrzyknięcia,
- zmęczenie,
- ból głowy,
- ból mięśni,
- dreszcze,
- ból stawów
- gorączka.
Określenie "bardzo często" oznacza, że tak czuło się więcej niż 1 osoba na 10. Nie więcej niż 1 na 10 osób odczuwała obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie, nudności.
Nie więcej niż u 1 osoby na 100 występowały powiększone węzły chłonne i złe samopoczucie. U nie więcej niż 1 osoby na 1000 pojawiło się tymczasowe jednostronne opadanie twarzy. Ponieważ zdarzyły się reakcje anafilaktyczne po podaniu szczepionki, producent ścisłą obserwację pacjenta przez co najmniej 15 minut po szczepieniu.
W badaniu głównym przebadano ponad 36 tysięcy ludzi, połowa z badanych otrzymała szczepionkę, druga grupa placebo.
W przypadku preparatu firmy Moderna najczęściej zgłaszanymi niepożądanymi odczynami poszczepiennymi, utrzymującymi się zwykle kilka dni, były:
- ból w miejscu wstrzyknięcia,
- zmęczenie,
- ból głowy,
- ból mięśni,
- dreszcze,
- ból stawów,
- powiększenie węzłów chłonnych,
- nudności
- wymioty
- gorączka
Ogółem zdarzenia niepożądane rzadziej obserwowano u starszych uczestników badania. Występowały częściej po podaniu drugiej dawki szczepionki. Obserwację prowadzono do 2 miesięcy po podaniu drugiej dawki szczepionki.
W badaniu klinicznym odnotowano 3 przypadki porażenia typu Bella, które wystąpiły w grupie badanej oraz 1 przypadek w grupie kontrolnej. Obecnie nie ma podstaw, aby stwierdzić związek przyczynowy między szczepieniem a wystąpieniem porażenia typu Bella jednak ta sprawa musi być dalej monitorowana. W badaniu klinicznym nie wystąpił żaden przypadek ciężkiej reakcji alergicznej. Firma Moderna zastrzega, że badanie kliniczne 3 fazy, w którym oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki będzie kontynuowane do października 2022 roku.
W badaniu wzięło udział ponad 30 tysięcy uczestników, co czwarty był osobą powyżej 65 roku życia lub choroby towarzyszące.
