Lek stosowany m.in. przy niedoczynności tarczycy został wycofany z rynku. Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, zawierał mniej substancji czynnej, niż jest to zadeklarowane. Zastrzeżenia dotyczyły 9 partii.

Chodzi o lek o nazwie TIROSINT SOL. Stosuje się go przy leczeniu m.in. niedoczynności tarczycy oraz nowotworu złośliwego tarczycy.

Jak czytamy w komunikacie GIF, z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej w wybranych partiach leku, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania.

Z powodu wady jakościowej, z obrotu na terenu całego kraju wycofano wybrane partie preparatu:

  • TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220421, data ważności: 31.10.2023,numer serii: 220663, data ważności: 31.12.2023
  • TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 125 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220422, data ważności: 31.10.2023
  • TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220555, data ważności: 30.11.2023
  • TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220559, data ważności: 30.11.2023
  • TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220651, data ważności: 31.12.2023
  • TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220653, data ważności: 31.12.2023
  • TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220659, data ważności: 31.12.2023
  • TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220754, data ważności: 31.01.2024
  • TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220861, data ważności: 28.02.2024


Podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy.

Do głównych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem.

Zobacz również: