Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu na terenie całego kraju trzech serii leku na nadciśnienie tętnicze – Lakea. Stosowany jest także w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek. Powodem takiej decyzji GIF-u jest przekroczenia limitu dla zanieczyszczenia w substancji czynnej użytej do wytworzenia preparatu.

zdj. ilustracyjne /Piotr Szydłowski /Grafika RMF FM

Wycofany lek to Lakea (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane. Podmiotem odpowiedzialnym jest Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria.

numer serii: KW1650, data ważności: 28.02.2023

numer serii: LG4000, data ważności: 29.02.2024

numer serii: LG4001, data ważności: 29.02.2024

PEŁNA TREŚĆ DECYZJI GIF W SPRAWIE WYCOFANEGO LEKU

Tabletki Lakea stosowane są:

- w leczeniu pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi (nadciśnieniem tętniczym);

- u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i pogrubieniem lewej komory serca, gdzie lek zmniejsza ryzyko udaru mózgu;

- w celu ochrony nerek u pacjentów z cukrzycą typu II i nadciśnieniem tętniczym;

- w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.