Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu preparatu o nazwie Symbella. Decyzja została wydana z rygorem natychmiastowej wykonalności.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu środek antykoncepcyjny Symbella. Powodem jest wada jakościowa preparatu.
Wyniki badań wykazały, że nie spełnia wymagań specyfikacji określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w czasie 15 minut.
Wycofana seria:
- Symbella 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane
- Nr serii: A3327, data ważności: 08.2020
- Podmiot odpowiedzialny: Symphar Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie
Symbella jest preparatem złożonym, zawierającym estrogen oraz progestagen.
