Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju serii żelu o działaniu przeciwtrądzikowym Benzacne. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.

Zdj. ilustracyjne /LEMOINE /PAP/EPA

Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Benzacne 100 mg/g żel, o numerze serii 410471 i dacie ważności 02.2020.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma Sp. z o.o. Do GIF wpłynęła od tego podmiotu informacja o stwierdzeniu wadliwej powłoki lakieru na wewnętrznej powierzchni opakowania bezpośredniego - tuby. GIF podjął z urzędu decyzję o wycofaniu serii produktu.

Benzacne jest lekiem w postaci żelu o działaniu przeciwtrądzikowym, przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę.

Opracowanie: