Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dziewięciu serii leku na zgagę, którego główną składnikiem jest ranitydyna. Powodem jest potwierdzenie przekroczenia limitu substancji, która może powodować raka.

Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informację o zanieczyszczeniu N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Randitidinum (ranitydyna). W związku z tym podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii leku o nazwie Ranitydyna Aurovitas.

  • numer serii: NCSA18009-A, data ważności09.2020,
  • numer serii: NCSA18010-A, data ważności: 09.2020
  • numer serii: NCSA18011-B, data ważności: 09.2020, 
  • numer serii: NCSA19002-B, data ważności: 01.2021, 
  • numer serii: NCSA19003-A data ważności: 01.2021, 
  • numer serii: NCSA19004-A data ważności: 01.2021, 
  • numer serii: NCSA19009-A data ważności: 02.2021, 
  • numer serii: NCSA19016-A data ważności: 04.2021, 
  • numer serii: NCSA19017-A data ważności: 04.2021

W przypadku NDMA istnieje domniemanie, że substancja może powodować raka u ludzi. Na negatywne skutki działania NDMA podatna jest przede wszystkim wątroba.

Z kolei ranitydyna jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego u pacjentów ze zgagą czy wrzodami żołądka.

Opracowanie: