Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o wycofaniu leku Mitomycin C Kyowa - antybiotyku. Jak czytamy w komunikacie GIF, przyczyną wycofania z obrotu było stwierdzenie niezgodności podczas procesu wytwarzania substancji czynnej, którą użyto w produkcji leku. Druga decyzja GIF odnosi się do leku - Clopidogrel Genoptim, stosowanego w profilaktyce powikłań zakrzepowych w miażdżycy.

GIF wycofuje lek: Mitomycin C Kyowa

GIF wycofał z obrotu Mitomycin C Kyowa, swojej decyzji nadał rygor natychmiastowej wykonalności,To lek dostępny na receptę, składnik schematów wielolekowych w leczeniu raka żołądka, piersi, płuca, pęcherza moczowego, szyjki macicy, raka głowy i szyi oraz w innych lokalizacjach.

Serie wycofane przez GIF

Mitomycin C Kyowa, 10 mg, proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań:

  • numer serii: 673AFE03, data ważności: 31.05.2020,
  • numer serii: 695AGB02, data ważności: 28.02.2021,
  • numer serii: 695AGB04, data ważności: 28.02.2021.

Mitomycin C Kyowa, 20 mg, proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań:

  • numer serii: 013AFL02, data ważności: 31.12.2019,
  • numer serii: 017AGA02, data ważności: 31.01.2020,
  • numer serii: 032AGE02, data ważności: 31.05.2020,
  • numer serii: 035AGF02, data ważności: 30.06.2020,
  • numer serii: 038AGF02, data ważności: 30.06.2020.

GIF wycofuje lek: Clopidogrel Genoptim

To tabletki powlekane dostępne na receptę. Stosowany jest przy zapobieganiu wtórnym powikłaniom zakrzepowym w miażdżycy.

Wycofana została następująca seria leku:

  • tabletki powlekane 75 mg, numer serii: 170702488, termin ważności: 03.2020.
Opracowanie: