Jest zgoda Europejskiej Agencji Leków na stosowanie nowej szczepionki przeciwko koronawirusowi. Chodzi o preparat dopasowany do wariantu Omikron. Z komunikatu agencji wynika, że z tej szczepionki skorzystają osoby, które skończyły 12 lat.
Nowa szczepionka będzie stosowana tylko jako dawka przypominająca - albo trzecia, albo czwarta. A dzisiejsza decyzja Europejskiej Agencji Leków sprawia, że preparat przeciwko Covid-19 upodabnia się do szczepionki przeciwko grypie - tak przekonuje specjalista chorób zakaźnych prof. Ernest Kuchar.
A co to znaczy? Że przyjmujemy preparat co rok i nie chodzi już tylko o osoby starsze. W zasadzie przeciwko grypie powinniśmy się szczepić wszyscy - dodaje Kuchar.
W Polsce nową szczepionkę - dopasowaną do wariantu Omikron - pierwsze osoby mogą dostać jeszcze w pierwszej połowie września. Ministerstwo Zdrowia zapewnia, że zapasy wystarczą dla wszystkich, którzy będą chcieli z niej skorzystać.
Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił dopuszczenie do stosowania dwóch szczepionek zaadaptowanych do zapewnienia szerszej ochrony przed Covid-19. Chodzi o zaadaptowane wersje preparatów firm BioNTech/Pfizer i Moderna, ukierunkowane na zwalczanie podwariantu Omikron BA.1 oprócz oryginalnego szczepu SARS-CoV-2.
Preparaty Comirnaty Original/Omikron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omikron BA.1 są przeznaczone do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych, które otrzymały co najmniej podstawowe szczepienie przeciwko Covid-19.
Jak podkreśliła EMA w opublikowanym komunikacie, szczepionki są modyfikowane, aby skuteczniej przeciwdziałały krążącym wariantom SARS-CoV-2.
Badania wykazały, że Comirnaty Original/Omikron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omikron BA.1 mogą wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciwko Omikronowi BA.1 i oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2 u osób wcześniej zaszczepionych. W szczególności były one bardziej skuteczne w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznych przeciwko podwariantowi BA.1 niż oryginalne szczepionki. Skutki uboczne obserwowane w przypadku zaadaptowanych szczepionek były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku oryginalnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe. Obie opinie CHMP zostaną teraz przesłane do Komisji Europejskiej, która podejmie ostateczną decyzję - poinformowała EMA.
