Dopiero wiosną przyszłego roku przygotowana może być szczepionka przeciwko koronawirusowi dla najmłodszych dzieci, które nie mają jeszcze pięciu lat. Tak przewidują w RMF FM lekarze, którzy koordynują polską część badań klinicznych tego preparatu.

W polskiej części badań klinicznych szczepionki przeciwko Covid-19 dla dzieci w wieku od pół roku do pięciu lat udział bierze około stu dzieci. W całym projekcie ponad dwa i pół tysiąca.

Przygotowanie preparatu trwa, bo jest aktualizowany i dopasowywany do wariantu koronawirusa Omikron. Okazało się także, że pierwotnie planowana dla na przykład trzylatków i czterolatków dawka preparatu (0,1 dawki dla osoby dorosłej) jest zbyt mała. Najmłodsze dzieci najprawdopodobniej otrzymają większą dawkę (0,3 dawki dla dorosłych), w tym kierunku trwają badania kliniczne.

To odpowiedź na częste pytanie pacjentów, dlaczego nawet noworodki dostają dawki stanowiące dużą część dawek dorosłych. To ma znaczenie w kontekście odpowiedzi układu immunologicznego, a nie masy ciała - tłumaczy doktor Łukasz Durajski.

Podstawowe szczepienie najmłodszych dzieci najprawdopodobniej będzie obejmować trzy dawki szczepionki. W przypadku osób starszych, były to dwie dawki. Kolejne były już dawkami przypominającymi. 

Szczepionka dla dzieci będzie zmodyfikowana, aktualizacja badań, która trwa dotyczy aktualizacji zarówno wirusa, jak i dawki. Rozważane jest też, choć nie mamy jeszcze uruchomionego badania, wprowadzenie wariantu szczepionki łączonej. By była w niej podstawa, którą znamy oraz nowy wariant, o który szczepionka jest aktualizowana. Podstawą jest teraz rejestracja preparatu. Tak jak w przypadku grypy, nie musimy przeprowadzać ekstremalnie dużych badań klinicznych co roku, aktualizujemy ją o samego wirusa - dodaje doktor Łukasz Durajski.

Według lekarzy, rejestracja nowego preparatu spodziewana jest wiosną. Później, prawdopodobnie jeszcze przed kolejnym, jesiennym sezonem wirusowym preparat może być podawany pacjentom.

Cel jest taki, by upodobnić szczepionkę przeciwko Covid-19 do szczepionki przeciwko grypie, która może być podawana dzieciom, które skończyły sześć miesięcy. 

Obecnie w Polsce podawana jest już czwarta dawka szczepionki przeciwko Covid-19. Prawo do jej otrzymania mają osoby, które skończyły 60 lat, medycy oraz pacjenci z obniżoną odpornością. 

Prawdopodobnie jeszcze w tym tygodniu rozpoczną się szczepienia osób w wieku 12+ nowym preparatem, dopasowanym do wariantu Omikron.

Opracowanie: