Główny Inspektorat Farmaceutyczny po kontroli w Przedsiębiorstwie Farmaceutyczno-Chemicznym SYNTEZA wycofuje z obrotu serie leków wytwarzanych przez to przedsiębiorstwo. Sprawdź, które to lekarstwa!
GIF po przeprowadzeniu kontroli w Przedsiębiorstwie Farmaceutyczno-Chemicznym SYNTEZA stwierdził, że wytwórca nie spełniał obowiązujących wymagań prawnych, dotyczących wytwarzania lub importu produktów leczniczych.
W związku z powyższym GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu preparatów leczniczych:
- Spasmolina 60 mg, kapsułki twarde nr serii: 091016, termin ważności: 10.2019
- Spasmolina 60 mg, kapsułki twarde nr serii: 010119, termin ważności: 01.2022
- Andepin 20 mg kapsułki twarde nr serii: 010119, termin ważności: 01.2021
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3g, granulat musujący, nr serii: 040219, termin ważności: 07.2021
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3g, granulat musujący, nr serii: 050219, termin ważności: 07.2021
Substancją czynną preparatu jest alweryna, substancja o działaniu rozkurczającym na mięśnie gładkie. Działanie rozkurczające dotyczy mięśni gładkich zwłaszcza przewodu pokarmowego, układu moczowego i macicy. Preparat jest wskazany m.in.: w objawowym leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, moczowych i macicy, czy w bolesnych miesiączkach.
Jest lekiem o działaniu przeciwdepresyjnym. Preparat jest wskazany w leczeniu zaburzeń depresyjnych, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i bulimii.
Lek stosuje się w stanach niedoboru potasu niezależnie od przyczyny, w długotrwałych biegunkach, przy istnieniu przetok jelitowych, podczas leczenia lekami, które mogą doprowadzić do hipokaliemii. Produkt leczniczy może być stosowany u chorych w przebiegu cukrzycy.
