Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu w całym kraju partii maści Flucinar N, stosowanej w leczeniu suchych stanów zapalnych skóry, łuszczycy zadawnionej, czy wyprysku kontaktowego alergicznego.
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy maści Flucinar N o numerze serii 711146 i dacie ważności 11.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Republika Czeska, a przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Valeant Pharma Poland Sp. z o.o. z siedzibą w Rzeszowie.
Jak czytamy w oświadczeniu GIF "decyzja o wycofaniu z obrotu przedmiotowego produktu leczniczego została podjęta, w związku ze stwierdzonym wynikiem poza specyfikacją w próbie referencyjnej, w zakresie zanieczyszczeń pochodzących od fluocinolonu acetonidu."
>>> TU ZNAJDZIESZ PEŁNĄ TREŚĆ DECYZJI GIF <<<
Maść Flucinar N stosowana jest w miejscowym leczeniu suchych stanów zapalnych skóry, zwłaszcza o podłożu alergicznym, powikłanych wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwymi na neomycynę i przebiegających z nadmiernym rogowaceniem oraz uporczywym swędzeniem, zwłaszcza w: łojotokowym zapaleniu skóry, atopowym zapaleniu skóry, liszaju pokrzywkowym, wyprysku kontaktowym alergicznym, rumieniu wielopostaciowym, toczniu rumieniowatym, łuszczycy zadawnionej, liszaju płaskim.
Opracowanie na podstawie komunikatu GIF:
