Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w czwartek decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju piętnastu serii tabletek musujących Riflux, 150 mg, hamujących wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Decyzja GIF ma związek z obecnością zanieczyszczenia NDMA w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia produktu leczniczego. Podmiotem odpowiedzialnym jest Polfarmex SA z siedzibą w Kutnie.
Riflux (Ranitidinum) tabletki musujące 150 mg:
- numer serii 010618, termin ważności 12.2019
- numer serii 020618, termin ważności 12.2019
- numer serii 030618, termin ważności 12.2019
- numer serii 010818 termin ważności 02.2020
- numer serii 020818, termin ważności 02.2020
- numer serii 011018, termin ważności 04.2020
- numer serii 021018, termin ważności 04.2020
- numer serii 031018, termin ważności 04.2020
- numer serii 041018, termin ważności 04.2020
- numer serii 011218 termin ważności 06.2020
- numer serii 021218, termin ważności 06.2020
- numer serii 010219, termin ważności 08.2020
- numer serii 010319, termin ważności 09.2020
- numer serii 010619 termin ważności 12.2020
- numer serii 020619 termin ważności 12.2020
Riflux to lek hamujący wydzielanie kwasu solnego w soku żołądkowym. Preparat jest wskazany w objawowym leczeniu dolegliwości, takich jak zgaga i nadkwaśność.
To już kolejne lekarstwo na zgagę, które zostało wycofane z obrotu. We wrześniu GIF podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży aż jedenastu, w tym także tabletek musujących Riflux. Wtedy też istniało podejrzenie, że produkty zostały zanieczyszczone Nnitrozodimetyloaminą (NDMA).
TUTAJ ZNAJDZIESZ WIĘCEJ KOMUNIKATÓW I OSTRZEŻEŃ.