Europejska Agencja Leków i Główny Inspektorat Farmaceutyczny przedłużają termin kontroli leków dla chorych na cukrzycę zawierających metforminę. Jak się okazuje – dane dotyczące wyników tych kontroli wciąż spływają z firm farmaceutycznych.
Obowiązek kontroli leków zawierających metforminę, to efekt grudniowych informacji, że zażywana przez niemal dwa miliony Polaków substancja może zawierać silnie trujący związek chemiczny.
Efekty kontroli firmy farmaceutyczne miały przedstawić do końca stycznia. Tymczasem - jak informuje GIF w najnowszym komunikacie - dane w tej sprawie wciąż spływają.
Główny Inspektor Farmaceutyczny nie wstrzymał ani nie wycofał z obrotu żadnego z leków, który zawiera metforminę. W Polsce to w sumie 24 preparaty. Nowe informacje i ewentualne zalecenia dla pacjentów mamy poznać do końca lutego.
Leki z metforminą. Jakie preparaty mogą być zanieczyszczone?
- Avamina (tabletki powlekane)
- Avamina SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
- Etform (tabletki powlekane)
- Etform 500 (tabletki powlekane)
- Etform 850 (tabletki powlekane)
- Formetic (tabletki powlekane)
- Glucophage 500 (tabletki powlekane)
- Glucophage 850 (tabletki powlekane)
- Glucophage 1000 (tabletki powlekane)
- Glucophage XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
- Metfogamma 500 (tabletki powlekane)
- Metfogamma 850 (tabletki powlekane)
- Metfogamma 1000 (tabletki powlekane)
- Metformax 500 (tabletki)
- Metformax 850 (tabletki)
- Metformax 1000 (tabletki powlekane)
- Metformax SR 500 (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
- Metformin Bluefish (tabletki powlekane)
- Metformin Galena (tabletki)
- Metformin Vitabalans (tabletki powlekane)
- Metifor (tabletki)
- Siofor 500 (tabletki powlekane)
- Siofor 850 (tabletki powlekane)
- Siofor 1000 (tabletki powlekane)
- Symformin XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
"DGP": Leki z metforminą mogą zawierać rakotwórczą substancję
Z grudniowych informacji "DGP" wynika, że zanieczyszczenie stwierdzono niezależnie od siebie w dwóch miejscach: w Azji oraz w Niemczech. Dotyczy produkcji substancji w chińskich fabrykach, które zaopatrują w leki niemal całą Europę.
Według "DGP", niepożądaną substancją jest N-nitrozodimetyloamina (NDMA), czyli związek, który ma działanie rakotwórcze.
Jeszcze w grudniu minister zdrowia Łukasz Szumowski, uspokajał diabetyków radząc, by nie zaprzestawali brania leków. Zapewnił, że w wielu seriach metforminy substancja jest w granicach normy. Oczywiście normy są bardzo surowe, restrykcyjne. W bardzo wielu seriach metforminy te normy nie są przekroczone - mówił. Zaznaczył, że zaprzestanie przyjmowania metforminy może grozić poważniejszymi konsekwencjami zdrowotnymi niż kontynuacja leczenia tym lekiem.