Dwie serie tabletek na nadciśnienie zostają wycofane z obrotu. Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny przyczyną jest omyłkowe zapakowanie lekarstw – na opakowaniu jest zadeklarowana inna ilość substancji czynnej, niż występuje w tabletkach.

GIF wydał decyzję o wstrzymaniu leku Lecalpin. To lek mający za zadanie blokować kanały wapniowe. Przez to działa na naczynia krwionośne i zmniejsza napięcie mięśni gładkich w ścianach naczyń oraz działa na nie rozszerzająco. W ten sposób zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Preparat jest wskazany w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego.

Wycofane serie leków:

  • Lecalpin, tabletki powlekane; 10 mg. Nr serii: 268018, data ważności 08.2021
  • Lecalpin, tabletki powlekane; 20 mg. Nr serii: 268018, data ważności 08.2021

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Aurobindo Pharma B.V., Holandia

Importer równoległy: InPharm Sp.z.o.o. z siedzibą w Warszawie

 

Decyzja została podjęta w związku z wykryciem wady jakościowej od odbiorcy. Przyczyną zgłoszenia wady było wykrycie w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) przeznaczonych dla leku Lecalpin, 20 mg opakowań bezpośrednich (blistrów) leku Lecalpin, 10 mg o nr serii 268018 - czytamy w decyzji GIF.

Decyzja została wydana z rygorem natychmiastowej wykonalności.

Autor: