Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu na terenie całego kraju trzech serii leku na nadciśnienie tętnicze – Lakea. Stosowany jest także w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek. Powodem takiej decyzji GIF-u jest przekroczenia limitu dla zanieczyszczenia w substancji czynnej użytej do wytworzenia preparatu.
Wycofany lek to Lakea (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane. Podmiotem odpowiedzialnym jest Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria.
numer serii: KW1650, data ważności: 28.02.2023
numer serii: LG4000, data ważności: 29.02.2024
numer serii: LG4001, data ważności: 29.02.2024
GIF wycofuje z obrotu na terenie kraju:Lakea (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekanenr serii: KW1650, data wan.: 28.02.2023nr serii: LG4000, data wan.: 29.02.2024nr serii: LG4001, data wan.: 29.02.2024podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbHhttps://t.co/GzMdenFr7E
GIF_GOV_PLSeptember 21, 2021
PEŁNA TREŚĆ DECYZJI GIF W SPRAWIE WYCOFANEGO LEKU
Tabletki Lakea stosowane są:
- w leczeniu pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi (nadciśnieniem tętniczym);
- u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i pogrubieniem lewej komory serca, gdzie lek zmniejsza ryzyko udaru mózgu;
- w celu ochrony nerek u pacjentów z cukrzycą typu II i nadciśnieniem tętniczym;
- w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.