Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdził w piątek nowy lek o nazwie lecanemab dla pacjentów na wczesnym etapie choroby Alzheimera. Testy wykazały, że środek spowalnia procesy degradacji pamięci o 27% w porównaniu ze środkiem placebo.
Lek wyprodukowały firmy Eisai i Biogen Inc. Jego działanie polega na usuwaniu z mózgu lepkich grudek toksycznego białka beta-amyloidowego. FDA zaakceptowała dopuszczenie leku do sprzedaży w efekcie przyspieszonego procesu weryfikacji po obiecujących wynikach testów klinicznych.
Americas Food and Drug Administration has approved a new treatment for early Alzheimers. It has side-effects. But as we recently reported, the drug, lecanemab, may slow the progress of the disease https://t.co/n4aRDdza3Q
TheEconomistJanuary 6, 2023
Lecanemab jest przeznaczony dla pacjentów z łagodnymi objawami choroby i na wczesnym etapie Alzheimera. Według ekspertów tego typu pacjenci stanowią niewielką część około 6 milionów Amerykanów dotkniętych tym dewastującym pamięć schorzeniem.
Breaking: FDA grants accelerated approval of Leqembi (lecanemab) for treatment of the early stages of Alzheimers with confirmation of amyloid beta. This is a milestone achievement for those eligible for treatment, their families & the research community. https://t.co/HuGINgcyUh
alzassociationJanuary 6, 2023
Przedstawiciele firmy Eisai zapowiedzieli rychłą publikację szczegółowych wyników testu klinicznego z udziałem 1800 pacjentów, który wykazał skuteczność lecanemab.Pewne obawy wśród specjalistów budził fakt, iż środek rozrzedzający krew może powodować krwotoki.
Jeden z pacjentów testujących lecanemab zmarł wskutek krwotoku.Jak poinformowali jednak eksperci z Feinberg School of Medicine w Chicago, autopsja zmarłego 65-letniego mężczyzny wykazała, że do krwotoku i zgonu doprowadziły inne czynniki.