Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu kilka serii leku na alergię Cetirizine Genoptim SPH. To środek stosowany u dzieci i dorosłych do łagodzenia objawów alergicznych.
Z obrotu zostały wycofane 10 miligramowe tabletki powlekane, pakowane po 7 i 10 kapsułek Cetirizine Genoptim SPH.
Wycofane serie 10 tabletek to:
Numer serii: E16326B, data ważności: 07.2019
Numer serii: E16324D, data ważności: 07.2019
Numer serii: E16325A, data ważności: 07.2019
Numer serii: E17358C, data ważności: 07.2019
GIF zdecydował wycofać z obrotu też serie 7 tabletek:
Numer serii: E17358, data ważności: 04.2020
Numer serii: E16326A, data ważności: 07.2019
Urząd podjął taką decyzję na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, który w badaniach stabilności stwierdził, że w 18 miesiącu od produkcji w tabletkach jest nieprawidłowa ilość substancji czynnej, a w 36 miesiącu ta nieprawidłowo uwalnia się do organizmu.
Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.
(ag)