Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował w piątek o wycofaniu z obrotu na terenie kraju jednej serii produktu leczniczego Arthryl. Wykorzystuje się go w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
Decyzja GIS dotyczy produktu Arthryl, (400 mg + 10 mg)/2ml, roztwór do wstrzykiwań, o numerze serii: 0119P i dacie ważności: 03.2021.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Mylan Healthcare Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
GIF przekazał, że do Inspektoratu wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie produktu w związku z zastosowaniem niewłaściwych danych serializacyjnych dla określonej partii produktu, skutkujących błędną identyfikacją produktu leczniczego.
Lek Arthryl jest stosowany w leczeniu objawów łagodnej lub umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych u pacjentów, u których jest przeciwwskazanie do podawania doustnego glukozaminy.