Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu krople Xaloptic Free. Roztwór zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe i jest stosowany u chorych na jaskrę. Sprawdź numer serii.
Wycofany produkt to dostępne na receptę krople do oczu 50 mgc/ml o numerze serii 511017 i dacie ważności 06.2020.
Xaloptic Free (Latanoprostum) jest stosowany w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania oraz u chorych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym lub w przypadku jaskry wieku dziecięcego.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny powołuje się na protokołu sporządzony przez Narodowy Instytut Leków, z którego wynika, że "badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametrów zawartości zanieczyszczeń: 15(S)-latanoprostu."
Krople wycofano z obrotu na terenie całego kraju.
>>> TUTAJ ZNAJDZIESZ TREŚĆ KOMUNIKATU GIF <<<
Opracowanie: