Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu preparatu o nazwie Symbella. Decyzja została wydana z rygorem natychmiastowej wykonalności.

REKLAMA

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu środek antykoncepcyjny Symbella. Powodem jest wada jakościowa preparatu.

Wyniki badań wykazały, że nie spełnia wymagań specyfikacji określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w czasie 15 minut.

Wycofana seria:

  • Symbella 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane
  • Nr serii: A3327, data ważności: 08.2020
  • Podmiot odpowiedzialny: Symphar Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie

Symbella jest preparatem złożonym, zawierającym estrogen oraz progestagen.