Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że w jednej serii preparatu bicaVera (roztwór do dializy otrzewnowej) stwierdzono wadę jakościową. Lek został wycofany z obrotu w trybie natychmiastowym.
REKLAMA
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert z Niemiec o wycofaniu z obrotu produktu leczniczy bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, roztwór do dializy otrzewnowej. Powodem jest odkrycie wady jakościowej.
Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
Wycofana seria: A2LF261, data ważności: 05.2021
Preparat stosuje się u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą niewydolnością nerek.