Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu tabletek musujących o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Chodzi o siedem serii leku Megapar Forte.
Jak czytamy w komunikacie GIF, decyzja ma związek z wnioskiem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wycofanie leku z obrotu.
Powodem jest niezgodność ulotki dołączonej do opakowania a zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego. Błąd w ulotce dotyczy niewłaściwego określenia maksymalnej dawki produktu leczniczego.
Decyzją GIF z aptek wycofano siedem serii leku Megapar Forte:
- numer serii: Y00282, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00525, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00526, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00925, data ważności: 31.01.2021,
- numer serii: Y03117, data ważności: 31.01.2021,
- numer serii: Y07076, data ważności: 30.04.2021,
- numer serii: Y07683, data ważności: 30.04.2021.
Podmiotem odpowiedzialnym jest spółka Accord Healthcare Polska.
Tabletki musujące zawierają paracetamol. Wskazaniem do stosowania leku są bóle o umiarkowanym nasileniu, a także ból i gorączka towarzyszące przeziębieniu i grypie.