Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju leku Clexane. To preparat o działaniu przeciwzakrzepowym, podawany m.in. pacjentom po zawale.
CAŁY KOMUNIKAT GŁÓWNEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO ZNAJDZIECIE TUTAJ
Decyzja dotyczy wyprodukowanego przez Sanofi-Aventis France roztworu do wstrzykiwań Clexane (6000 j.m. 60 mg/0,6 ml) w ampułko-strzykawkach - o numerze serii 8CF88A, z datą ważności do 31 maja 2021 roku.
GIF wstrzymał lek w obrocie po tym, jak sam koncern produkujący specyfik poinformował, że preparat jest zanieczyszczony chemicznie.
W komunikacie czytamy, że stwierdzono obecność "zanieczyszczenia chemicznego 4-Nonylofenolu w kleju, który jest stosowany do mocowania igieł w ampułkostrzykawkach wypełnionych produktem leczniczym Clexane".
Clexane jest stosowany np. w leczeniu zakrzepów, które już występują we krwi pacjenta. Ma także działanie profilaktyczne. Podaje się go m.in. przed oraz po zabiegu chirurgicznym, po zawale mięśnia sercowego czy przy złamaniach.
(m)