Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Amol. Co jest przyczyną takiej decyzji?
Chodzi o płyn na skórę 150 ml, numer serii: 284523, data ważności: 10.2018.
Powodem takiej decyzji było wykrycie w tej serii Amolu niewłaściwej ilości aldehydu cynamonowego.
Amol to płyn powstały na bazie różnych olejków roślinnych. Jest stosowany w leczeniu różnych dolegliwości. Można go używać zewnętrznie wcierając go w skórę, lub doustnie w dolegliwościach trawiennych.
Wycofanie serii leku Amol nastąpiło na wniosek producenta.
Paweł Trzciński, rzecznik GIF-u odnosząc się do wycofania kilku serii innego popularnego leku, w sytuacji gdy jakiś parametr odbiega od normy, producent zazwyczaj występuje z wnioskiem o wstrzymanie lub wycofanie leku z obrotu. Dzieje się tak choć na takim etapie nie ma twardych dowodów na to, że lek faktycznie może szkodzić zdrowiu lub życiu ludzi czy zwierząt.
Trzciński przypomniał, że produkcja leków jest ściśle obwarowana przepisami dotyczącymi jakości na każdym jej etapie, zaś producenci oraz regulatorzy tego rynku postępują według zasady "dmuchania na zimne".
źródła: GIF/PAP
(ag)