GIF wycofał preparat do żywienia pozajelitowego

Wtorek, 5 listopada (15:06)

Zgodnie z decyzją Głównego Inspektoratu Farmakologicznego z obrotu zostaje wycofanych kilka serii preparatu do żywienia pozajelitowego - NuTRIflex Omega special i NuTRIflex Omega plus. GIF nadał swojej decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.


GIF wydal decyzję o wycofaniu kilkudziesięciu serii preparatu NuTRIflex Omega special i NuTRIflex Omega plus. Jak czytamy w komunikacie, powodem tej decyzji było wykrycie wady jakościowej.

"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o wycofaniu z obrotu przez organ francuski ANSM produktów leczniczych NuTRlflex Omega special, emulsja do infuzji oraz NuTRiflex Omega plus, emulsja do infuzji, podmiotu odpowiedzialnego B.Braun Melsungen AG, Niemcy. Przyczyną wycofania z obrotu było stwierdzenie przypadków zmiany koloru produktu, któremu może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji" - czytamy w decyzji.

 



  




>>>WIĘCEJ OSTRZEŻEŃ I KOMUNIKATÓW GIF ZNAJDZIESZ TUTAJ

Artykuł pochodzi z kategorii: Ostrzeżenia i komunikaty

Sara Bounaoui

RMF24