GIF wycofuje z obrotu krople do oczu stosowane przez chorych na jaskrę

Wtorek, 15 stycznia (12:31)

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu krople Xaloptic Free. Roztwór zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe i jest stosowany u chorych na jaskrę. Sprawdź numer serii.

Wycofany produkt to dostępne na receptę krople do oczu 50 mgc/ml o numerze serii 511017 i dacie ważności 06.2020.

Xaloptic Free (Latanoprostum) jest stosowany w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania oraz u chorych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym lub w przypadku jaskry wieku dziecięcego. 

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny powołuje się na protokołu sporządzony przez Narodowy Instytut Leków, z którego wynika, że "badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametrów zawartości zanieczyszczeń: 15(S)-latanoprostu."

Krople wycofano z obrotu na terenie całego kraju.

>>> TUTAJ ZNAJDZIESZ TREŚĆ KOMUNIKATU GIF <<<



Opracowanie:

Artykuł pochodzi z kategorii: Aktualności

Katarzyna Staszko