GIF wycofuje z obrotu leki na nadciśnienie

GIF podjął decyzję o wycofaniu leku, w związku z podejrzeniem, że wymienione serie mogą zawierać taką ilość NDMA (N-nitrozodimetyloaminy), która przekracza dopuszczalny limit w substancji czynnej Valsartanum.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Celon Pharma S.A. z siedzibą w Kiełpinie.

Decyzja odnosi się do tabletek Valzek 80 mg oraz Valzek 160 mg.

Chodzi między innym preparat o numerach serii:

Valzek 80 mg

• Nr serii 071038016  data ważności: 07.2019
• Nr serii 071039016  data ważności: 07.2019
• Nr serii 071040016  data ważności: 07.2019
• Nr serii 071041016  data ważności: 07.2019
• Nr serii 071042016  data ważności: 07.2019
• Nr serii 071043016  data ważności: 07.2019
• Nr serii 071044016  data ważności: 07.2019
• Nr serii 071045016  data ważności: 07.2019
• Nr serii 071046016  data ważności: 07.2019
• Nr serii 071047016  data ważności: 07.2019

Wszystkie numery serii wycofanych z obrotu zobacz TUTAJ>>>

Valzek 160 mg

• Nr serii 072078016  data ważności: 08.2019
• Nr serii 072079016  data ważności: 08.2019
• Nr serii 072080016  data ważności: 08.2019
• Nr serii 072081016  data ważności: 08.2019
• Nr serii 072082016  data ważności: 08.2019
• Nr serii 072083016  data ważności: 08.2019
• Nr serii 072084016  data ważności: 08.2019
• Nr serii 072085016  data ważności: 08.2019
• Nr serii 072086016  data ważności: 08.2019

Wszystkie numery serii wycofanych z obrotu zobacz TUTAJ>>>


Jednocześnie GIF ponownie dopuścił do obrotu ponad 200 innych serii.

Z całością decyzji GIF można zapoznać się TUTAJ Valzek 80 mg >>>

Valzek 160 mg>>>