GIF wstrzymuje sprzedaż popularnych leków na przeziębienie

Wtorek, 12 lutego (11:50)

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie popularne syropy i tabletki, które stosuje się przy leczeniu przeziębienia. Wszystkie produkty zawierają tę samą substancję czynną - fenspiryd.

Fenspiryd ma działanie przeciwzapalne i działa rozkurczająco na oskrzela. Preparaty zawierające tę substancję czynną stosuje się w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. 

Wstrzymanie obrotu to efekt analizy danych z badań nieklinicznych. Na ich podstawie podmiot odpowiedzialny za dystrybucję leków w Polsce uznał, że "stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny".

Leki, których dotyczy decyzja GIF to:

  • Eurespal 80 mg - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier;

  • Elofen 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Polfarmex S.A.;

  • Eurefin 2 mg/ml -wszystkie serie podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.;

  • Fenspogal 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena;

  • Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A.;

  • Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A.;

  • Pulneo 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.;

  • Pulneo 25 mg/mlPulneo 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.;

  • Pulneo o smaku coli 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.


>> PEŁNA LISTA PRODUKTÓW WSTRZYMANYCH W OBROCIE I DECYZJA GIF<<


Jak czytamy w oświadczeniu GIF, wystąpiono jednocześnie o wszczęcie procedury unijnej, która ponownie oceni stosunek korzyści leku do ryzyka jego użycia. Po przeprowadzeniu procedury zostanie podjęta decyzja, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.

Osoby, które mają w domu wycofane preparaty, nie powinny ich stosować. 

W takiej sytuacji Główny Inspektor Farmaceutyczny zaleca kontakt z farmaceutą i zapewnia, że pacjenci mają dostęp do wielu innych leków na infekcje gardła i nosa. 

Artykuł pochodzi z kategorii: Aktualności

Michał Dobrołowicz

Katarzyna Staszko