Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu emulsji na skórę Ivoxel. To lek, który jest stosowany w celu złagodzenia niektórych stanów zapalnych skóry.
Z obrotu zostały wycofane 3 serie produktu.
Ivoxel, 1 mg/g, emulsja na skórę, 60g:
numer serii: 634231, data ważności: 09.2018
numer serii: 703451, data ważności: 01.2019
Ivoxel, 1 mg/g, emulsja na skórę, 30 g:
numer serii: 634192, data ważności: 08.2018.
W tych seriach produktu podczas badań otrzymano niewłaściwe wyniki jeśli chodzi o dawkowanie jednostek.
U dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych lek Ivoxel jest stosowany w celu złagodzenia objawów wywołanych przez niektóre choroby zapalne skóry, w tym łuszczycę i niektóre rodzaje zapalenia skóry.
Decyzja GIF oznacza, że ta seria została natychmiast wycofana z obrotu w całej Polsce. Dodatkowo, w systemach komputerowych aptek wstrzymany/wycofany produkt leczniczy jest blokowany przez specjalny program informatyczny w ramach Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia (OSOZ), co uniemożliwia sprzedaż takiego produktu leczniczego.
źródło: GIF
(ag)
